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制剂处方设计与筛选：根据原料药的理化性质（如溶解性、稳定性、刺激性等）和临床用药需求（如起效速度、给药途径），设计制剂处方，筛选辅料（如填充剂、崩解剂、润滑剂、溶剂等）的种类及比例，通过实验验证处方合理性（如保证药物溶出度、稳定性、生物利用度）。
制剂工艺开发与优化：针对不同剂型（如片剂的压片工艺、注射剂的灭菌工艺、胶囊剂的填充工艺），设计具体生产流程，确定工艺参数（如混合时间、制粒温度、压片压力、冻干曲线等），并通过小试、中试优化工艺，确保制剂生产的稳定性、均一性和可重复性。
制剂性能评估与检测：对研发的制剂进行质量检测，包括外观、含量、纯度、溶出度、释放度、稳定性（如高温、高湿、光照条件下的变化）、无菌性（针对注射剂等无菌制剂）等指标，确保符合药典标准或研发目标。
解决制剂研发中的技术问题：针对研发中出现的问题（如片剂崩解迟缓、胶囊粘连、混悬剂沉降、注射剂澄明度不合格等），通过实验分析原因，调整处方或工艺参数，提出解决方案。
配合制剂注册与申报：整理制剂研发过程中的处方、工艺、质量研究数据，撰写申报资料（如制剂研究部分的 CTD 文档），配合完成药物注册审批所需的技术支持工作。
跟踪制剂技术前沿：关注国内外新型制剂技术（如缓控释制剂、靶向制剂、纳米制剂等）和辅料创新，借鉴行业经验优化现有研发方案，提升制剂的先进性和竞争力。 |
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