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工作内容: 1、根据研发部和项目需求协助完成文件受控流程,文件维护更新管理工作; 2、根据项目需求协助完成标签、说明书文件输出; 3、协助完成内外审核工作; 4、协助完成研发内部日常管理工作。 任职资格: 1、本科及以上学历,生物医学工程、材料学、药学等相关专业; 2、工作经验不限,1年以上医疗器械质量体系管理经验优先,接受见习生; 3、能熟练使用办公软件,具有CET-4或同等水平证书; 4、了解医疗器械设计开发的基本流程及质量体系要求,具有ISO 13485/ GB/T 42061内审员证书者优先; 5、具有良好的逻辑思维和沟通表达能力,具有较强的学习能力,能够良好地进行团队协作。 |
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