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"岗位职责：
1、负责生产的全过程管理，确保按照批准的工艺规程组织生产、贮存，并监督厂房、设施设备的良好运行，完成必要的验证工作；
2、严格执行GMP规范，审核批生产记录、工艺规程及操作规程，处理生产异常和重大质量问题；
3、参与质量管理体系运行，监控生产过程中的质量风险，组织偏差调查和整改措施，确保产品质量符合标准；
4、负责生产设备的验收、维护及生产现场的合规管理，确保符合安全与环保要求；
5、制定年度/月度生产计划，协调资源满足市场需求，优化生产流程以降低成本，监督能耗和物料使用效率；
6、组织生产人员培训，提升团队GMP意识和操作技能，建立考核机制；
7、配合质量部门完成GMP认证、自检及监管部门检查，参与技术转移、工艺改进等项目。
岗位要求：
1、本科以上学历，化学、食品、药学等相关专业；
2、至少5年药品生产和质量管理经验，其中1年以上生产管理经验；
3、熟悉《药品管理法》、GMP等法规，具备工艺验证、偏差处理能力，擅长文件管理和跨部门沟通；
4、有GMP认证或车间建设经验者优先；
5、责任心强，具备风险意识和解决问题的能力，能承受工作压力；
6、负责建立物 |
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